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医疗器械无疑是为人类服务的，其设计的优劣影响到它能否疾病，是否等各项直观性能。而工业设计也是为划分更细的人类建立的工厂、医疗、机器、设备等服务的，设计水准就关系到了各类产品的生死攸关的性能： 1.能否取悦服务群体，即赏心悦目，一张让人不讨厌的脸 2.能否提供完善可靠的质量 3.产品的科学性、合理性 4.性，人性化 功能、性能设计 功能、性能设计 功能、性能设计 功能、性能的设计。 没有专业医生的参与设计开发的医疗器械，所以医生必须确定这些功能和性能是否符合临床使用要求。世界各国政府对医疗器械的风险管理，可使预期的风险特性直观表现出来，以减少或避免此类风险的发生概率。 以前很多企业在设计医疗设备时，经常或不很认真的说。 在我国绝大多数企业喜欢模仿一个产品，然后生产测绘图纸，作为后续的工作产品的发展。而如果你想设计出符合临床需要的医疗设备的话，这是一个合格的模块在功能和性能上必须做的： 1）工业设计人员必须了解临床的需要与预期用途、使用方法、功能、性能、临床风险。 2）评审时一定要有依据。因为在设计之前已经清楚了功能和性能的要求，那么评审时可以就是否达到了设计输入的要求进行对照。 3）评审人员的资格一定要和设计的产品有关。在对功能和性能进行设计评审时，能有临床医生来进行评价，当然也可以有相关专业的人员参与。譬如说评审压力传感器这个产品时，除了医生还应有材料学专家、模具工程师、微电子应用方面的专家参与。因为医生不一定懂得材料学、电子学、模具工程，因此只有这些小组的成员在知识结构上形成互补，才能确保产品的实现。